產(chǎn)品描述
注冊信息
穿刺針是在微創(chuàng)手術(shù)中對腎臟、肝臟、肺、乳腺、甲狀腺、前列腺、胰腺、睪丸、子宮、卵巢、體表等多種器官的組織取樣和注射治療的醫(yī)療器械。
分類
按使用次數(shù)分:***次性穿刺針、復(fù)用式穿刺針。
按應(yīng)用功能分:活檢穿刺針、注射穿刺針(介入穿刺針)、引流穿刺針。
按針管結(jié)構(gòu)分:套管穿刺針、單體穿刺針、實(shí)心穿刺針。
按針尖結(jié)構(gòu)分:穿刺吸針、穿刺鉤針、叉式穿刺針、旋切穿刺針。
按輔助設(shè)備分:引導(dǎo)(定位)式穿刺針、非引導(dǎo)式穿刺針(盲穿)、可視式穿刺針。
產(chǎn)品名稱
內(nèi)窺鏡超聲活檢穿刺針Acquire Endoscopic Ultrasound Fine Needle Biopsy (FNB) device
管理類別
第二類
型號規(guī)格
M00555540、M00555541、M00555560、M00555561
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由超聲活檢穿刺針、栓塞閥及注射器(抽吸器)組成,超聲活檢穿刺針由針、探針絲、探針帽、針鞘和手柄等組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,***次性使用。產(chǎn)品貨架有效期3年。
適用范圍/預(yù)期用途
內(nèi)窺鏡超聲活檢穿刺針裝置旨在通過曲線陣列超聲內(nèi)窺鏡的輔助通道,對目標(biāo)黏膜下和壁外的胃腸道病變進(jìn)行取樣。
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